嬰兒死于“偶合癥”之說的確可能成立

因注射乙肝疫苗死亡非常罕見，起初被歸咎于疫苗的，基本都是“偶合死亡”

乙肝疫苗，尤其是目前普遍應用、利用基因工程研制的重組乙肝疫苗（即康泰制藥生產的這種），被公認為是安全的疫苗。據全國AEFI（疑似預防接種異常反應）監測信息管理系統， 2005～2009 年全國乙肝疫苗疑似預防接種異常反應共有2836例，發生率僅為16.17/100 萬，可以說相當低。這2836例中，74.26%是不需要臨床治療的一般反應，17.88%是需要臨床治療的異常反應，然后除去極少的心因性反應、接種事故、不明原因的外，有185例，即4.76%屬于“偶合癥”。

所謂“偶合癥”，是指接種疫苗者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或前驅期，接種后爆發出來，但實際上卻與注射疫苗完全無關的病癥。這些病例由于在起初找不到原因，因此被AEFI監測系統所報告，但其后證明這些癥狀與疫苗沒有關系。

然而，在AEFI報告的注射乙肝疫苗后的死亡案例，卻基本都是因“偶合癥”死亡，國際國內都是如此。1991～1998 年美國疫苗異常反應報告系統有1771 例接種乙肝疫苗后的新生兒 AEFI，其中 18例死亡，尸檢結果分別為 12 例嬰兒為猝死綜合征，3例為支氣管肺炎，顱內出血、突發窒息、先天性心臟病各 1 例，均與接種乙肝疫苗無關。2006年1月～2007年3月中國疾控系統報告了10例接種乙肝疫苗后死亡的AEFI病例，結果顯示2例可能為接種乙肝疫苗所致的急性過敏性休克（死因無法確定），其余8例為其他疾病所致。2009～2011年廣東嬰兒接種乙肝疫苗后死亡病例有9起，死因全為偶合反應，與接種疫苗無關。

塘廈搬家公司；因此，深圳康泰認為嬰兒死因是“偶合癥”，并非無稽之談，而是有相當的可能性。…[詳細]

從疫苗屬于不同批次來看，出現質量安全問題的可能性相對較低

深圳康泰公司在16日稱，已經自查相關批次，疫苗生產、儲存、運輸環節均符合國家要求。深圳市藥品監督管理局也曾通報稱，尚未發現相關批次產品生產過程中有不符合規定的行為。

這種自查和監管自然難以讓人取信。不過，需要指出的事實是，藥監局13日要求暫停使用康泰疫苗的通知中，提到的是兩個不相連的批次(但比較鄰近)，而且當時針對的也只是兩起死亡病例——這說明當時一個批次只對應一個死亡病例。17日深圳新增死亡病例，又是一個新的不相連批次。而昨日廣東新披露的其他3起病例，也并未提到與之前的批次相同。這說明，疫苗即使有問題，與特定批次關系可能也不大。在現代制藥業的批次管理體系下，如果是疫苗質量問題，一般表現為同一批號、多起，或者批次相連。對于深圳康泰這種大型疫苗制造企業來說，這種涉事疫苗批次各不相同的情況，是疫苗質量安全出問題的可能性就相對較低。…[詳細]

深圳新生兒接種疫苗后立即死亡，不能說明問題在疫苗，類似情形早已有之

塘廈搬家公司；昨日關于疫苗事件的報道中，“深圳新生男嬰接種疫苗后死亡，僅活74分鐘”這則特稿最為牽動人心。其中，“10時33分注射乙肝疫苗、10時39分男嬰突發癥狀、11時45分離世”的記述，讓網友們迅速將注射疫苗與男嬰死亡聯系在一起，認為這是因果關系。

對此，康泰拿出了國家疾控中心的宣傳資料，試圖說明這仍然可能是“偶合現象”——“以新生兒接種乙肝疫苗偶合死亡為例，我國新生兒（0-28天）死亡率為千分之10.7，全國每年出生兒童約為1600萬，據此推算，全國每年約有17萬名新生兒死亡，即每天約有466名新生兒死亡。按照我國乙肝疫苗免疫程序規定，乙肝疫苗在兒童出生后24小時內接種，以全國新生兒乙肝疫苗首針及時接種率75%計算，則每天約有350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗，即全國每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現偶合死亡350起?！?

這個數字同樣無法讓網友買賬，有人認為，如果真是這么一個夸張的數字，那么這些“偶合死亡”嬰兒的家長早就鬧翻天了，而不會現在才引發關注。

實際上，網友對疾控中心的這份資料說明還是有些誤解。每天新生兒接種乙肝疫苗出現偶合死亡350起，這里說的新生兒是包括出生0-28天的，在出生當天死亡的大概只有1/3即100多起，而且這里面還有許多在接種乙肝疫苗之前就已經死亡的，即便在注射疫苗后死亡，有些也能被明顯歸于其他原因——像深圳這起原本看起來十分健康的男嬰在注射乙肝疫苗后6分鐘即突發癥狀的，還是比較罕見的。

更重要的是，把“偶合死亡”歸咎到疫苗問題，因而“鬧事”的家長其實早就有。今年8月，廣東省疾病預防控制中心有關人員發表的一篇論文中，就明確指出了一些新生嬰兒在注射疫苗24小時內偶合死亡造成了家長強烈創傷，非把問題歸咎到疫苗上。這樣的家長數量整體上不多，2009年這樣的例子廣東有7起。

因此，盡管深圳男嬰的遭遇讓人極為同情，但仍然無法排除“偶合死亡”的可能性。…[詳細]

目前媒體、網友對事件有若干不正確的認識

除去以上三點之外，目前一些媒體、網友對事件的其他看法也有些偏差。

塘廈搬家公司；首先是認為國家應該在13日及時叫停所有康泰乙肝疫苗產品，否則的話至少17日的深圳男嬰就有可能幸免。這個看法有些事后諸葛，從13日的通告來看，藥監局只知道兩起死亡案例，兩個批次，不確定確鑿死因，僅憑這些條件，還難以確認所有批次都存在風險。然后，深圳案例出來事態升級，衛計委和藥監局卻未像之前那樣公布疑似問題疫苗的批次和流向，被認為是有意隱瞞。這個指責是不成立的，因為現在已經不是批次問題，如果疫苗真有問題，那可能所有批次都有問題了。

其次，一些媒體在報道時，稱“康泰疫苗多次涉事”，從給出的材料來看，指的都是“廣東揭陽44名小學生接種康泰乙肝疫苗后出現嘔吐反應”，但這起事件，已經被證明是“群體性心因性反應引起”，而這的確是疑似預防接種異常反應的一種原因，因而并不是疫苗的問題。所以，目前來看，還不能說康泰在疫苗生產中有過劣跡。

再次，有媒體引述疫苗專家的話——“現在免疫規劃要求出生24小時內就要注射乙肝疫苗，導致偶合反應比較多”，進而提出質疑“新生嬰兒是否需要出生24小時內必須接種乙肝疫苗？”，這實際上是沒理解什么是“偶合反應”。這位疫苗專家其實想表達的是，剛出生的嬰兒由于母體到外界的環境變化，本身死亡率就較高，這時候注射疫苗，容易與其他病癥“撞”在一起，導致歸咎到疫苗、但實際上是其他病癥造成的死亡比較多。如果乙肝疫苗晚一個月打，的確偶合反應會減少，但對嬰兒死亡率實際上沒有任何影響。世界衛生組織推薦給中國這種乙肝病毒流行度高國家的的方案，就是在圍產期即出生24小時以內普打乙肝疫苗第一針。

最后，還有一些人受此前媒體“寫不寫‘偶合’，很多時候是良心判定”的說法影響，認為“偶合反應”是政府、醫院和疫苗生產商故意蒙人、用來推脫責任的說辭。的確可能存在這種情況，但這不代表“偶合”是個偽概念。在美國，有“國家疫苗傷害補償方案”，但申請的人中，只有1/4能拿到補償，其余3/4也因無法確認傷害與疫苗有關（很多就是偶合反應）而被駁回。

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